SS-EN ISO 11979-10:2018
Oculares implantes - Lentes intraoculares - Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de ametropía en ojos phacicos (ISO 11979-10:2018)

Estándar No.

SS-EN ISO 11979-10:2018

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SS-EN ISO 11979-10:2018

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SS-EN ISO 11979-10:2006 SS-EN ISO 11979-10:2006/A1:2014

Alcance

ISO 11979-10:2018 especifica los requisitos para cualquier lente intraocular para implante en la sección anterior del ojo con la indicación primaria de modificar su poder refractivo. Existen tres categorías principales de lentes intraoculares fácico dependiendo del diseño óptico: a) Fálico monofocal (PIOL); b) Fálico multifocal (PMIOL); y c) Fálico toric (PTIOL). Cada una de estas categorías se designa para implante en el compartimento anterior o posterior de la sección anterior del ojo. Los requisitos básicos de los lentes intraoculares fácico se aplican a todos los tipos. Requisitos adicionales se aplican a las diseño PMIOL y PTIOL. ISO 11979-10:2018 aborda requisitos clínicos específicos para los lentes intraoculares fálicos que no se abordan en las otras partes de ISO 11979.

SS-EN ISO 11979-10:2018 Historia

• 1970 SS-EN ISO 11979-10:2018 Oculares implantes - Lentes intraoculares - Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de ametropía en ojos phacicos (ISO 11979-10:2018)

estándares y especificaciones