El sistema de control automático de preparación y distribución de líquido de inyección tiene como objetivo controlar la preparación de la solución concentrada en una solución concentrada en el tanque de preparación concentrada después de que el material ingresa al tanque de preparación concentrada; luego la solución concentrada se transporta al tanque de preparación diluida, donde el El volumen final se ajusta en el tanque de preparación diluida y finalmente la solución terminada se transporta al sistema de control automático para máquinas llenadoras. El sistema debe cumplir con las especificaciones funcionales del sistema computarizado en "GAMP 5: Un enfoque basado en riesgos para sistemas computarizados que cumplen con GxP" y debe usarse de conformidad con las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". " ((revisado en 2010) para garantizar que la función de control del sistema pueda cumplir con los requisitos del proceso y que todos los datos en el proceso de producción puedan ser verdaderos, precisos, completos y rastreables.
T/YYHG 0006-2023 Historia
2023T/YYHG 0006-2023 Código de prácticas para el sistema de control automático de dosificación y dispensación de inyección.