YY 1727-2020 (Versión en inglés) Kit de detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana del exudado de la mucosa oral (inmunocromatografía con oro coloidal) normas y especificaciones

Alcance: Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento del kit de detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana trasudado de mucosa oral (OMT) (inmunocromatografía con oro coloidal). Esta norma es aplicable a los reactivos de detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2 (VIH-1/2) en exudados de la mucosa oral según el principio del kit de inmunocromatografía con oro coloidal (en lo sucesivo, denominado kit de inmunocromatografía con oro coloidal). como "kit de prueba").

YY 1727-2020 Documento de referencia

GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 29791.2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

2020 YY 1727-2020 Kit de detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana del exudado de la mucosa oral (inmunocromatografía con oro coloidal)