T/CIQA 98-2024
Especificaciones para el examen de células madre de pulpa dental humana (Versión en inglés)

Estándar No.
T/CIQA 98-2024
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2024
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Ultima versión
T/CIQA 98-2024
 
Alcance
1. Propiedades de calidad clave 1.1 Diferenciación celular 1.1.1 Forma celular, 1.1.2 Cinetipo cromosómico, 1.1.3 Secuencias repetidas cortas STR, 1.1.4 Análisis fáctico, 1.2 Tasa de supervivencia y actividad de crecimiento de las células 1.2.1 Número estricto de células y tasa de supervivencia, 1.2.2 Tiempo de duplicación celular, 1.2.3 Ciclado celular, 1.2.4 Curva de crecimiento celular 1.3 Seguridad 1.3.1 Asepsia (bacterias, hongos), 1.3.2 Uretritis, 1.3.3 Endotoxinas bacterianas, 1.3.4 Factores virales exógenos e intracelulares, 1.3.5 Proliferación tumoral, 1.3.6 Residuos, 1.3.7 Eficacia biológica, 1.3.8 Reacción inmunológica (cuando es aplicable) 2. Métodos de prueba 2.1 Diferenciación celular 2.1.1 Forma celular, 2.1.2 Cinetipo cromosómico, 2.1.3 Secuencias repetidas cortas STR, 2.1.4 Análisis fáctico 2.2 Tasa de supervivencia y actividad de crecimiento de las células 2.2.1 Número estricto de células y tasa de supervivencia, 2.2.2 Tiempo de duplicación celular 2.2.3 Ciclado celular 2.2.4 Curva de crecimiento celular 2.3 Seguridad 2.3.1 Asepsia (bacterias, hongos), 2.3.2 Uretritis, 2.3.3 Endotoxinas bacterianas, 2.3.4 Factores virales exógenos e intracelulares 2.3.5 Proliferación tumoral 2.4 Residuos 2.4.1 Contenido residual de antibióticos 2.4.2 Contenido residual de albúmina de suero bovino 2.4.3 Contenido residual de factores de crecimiento celular 2.5 Eficacia biológica 2.5.1 Diferenciación ósea 2.5.2 Diferenciación adiposa 2.5.3 Diferenciación cartilaginosa 2.6 Reacción inmunológica (cuando es aplicable) 2.6.1 Potencia para inhibir la proliferación de linfocitos T

T/CIQA 98-2024 Historia

  • 2024 T/CIQA 98-2024 Especificaciones para el examen de células madre de pulpa dental humana

Temas especiales sobre estándares y normas

Experimentos celulares de varias generaciones de células. células de médula vegetal Métodos de detección de células madre. Experimento de detección de células Detección de experimentos celulares células madre por persona Citometría de flujo de células madre Células blásticas mieloides mieloide agudo células madre artificiales células mieloides células de la médula ósea

estándares y especificaciones

BS ISO 8472-1:2024 Biotecnología. Interoperabilidad de datos para datos de células madre - Marco ISO 18162:2024 Biotecnología — Biobancos — Requisitos para células estaminales neuronales humanas derivadas de células troncales pluripotentes UNI ISO 24603:2024 Biotecnología - Biobancos - Requisitos para células madre pluripotentes humanas y de ratón DANSK DS/ISO 8472-1:2024 Biotecnología – Interoperabilidad de datos para datos de células madre – Parte 1: Marco ISO 8472-1:2024 Biotecnología. Interoperabilidad de datos para datos de células madre. Parte 1: Marco ADA Technical Report No. 1089-2016 Informe técnico n.º 1089 de la Asociación Dental Americana para el seguimiento y rastreo de células, tejidos y productos celulares y tisulares humanos (HCT/P DANSK DS/ISO 18162:2024 Biotecnología – Biobancos – Requisitos para células madre neuronales humanas derivadas de células madre pluripotentes GOST R ISO 24603-2024 Biotecnología. Biobanking. Requisitos para células madre pluripotentes humanas y murinas prCEN ISO/TS 7552-2 Especificaciones para los procesos de examen previo de células tumorales circulantes (CTC) en sangre entera venosa. Parte 2: ADN aislado ASTM F2210-02(2010 Guía estándar para el procesamiento de células, tejidos y órganos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular


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