ISA 62381-2011 Sistemas de automatización en la industria de procesos: prueba de aceptación en fábrica (FAT) @ prueba de aceptación en el sitio (SAT) @ y prueba de integración en el sitio (SIT)
Aplicabilidad general Esta norma define procedimientos y especificaciones para la Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT) @ la Prueba de Aceptación en Sitio (SAT) @ y la Prueba de Integración en Sitio (SIT) de un sistema de automatización industrial. Estas pruebas se llevan a cabo para demostrar que el sistema de automatización cumple con los requisitos de la especificación. Los anexos de esta norma contienen formularios que pueden usarse en el desarrollo de procedimientos de prueba específicos para un sistema de automatización específico. Exclusiones Actividades anteriores y posteriores Las actividades de ingeniería y fabricación anteriores o posteriores a FAT@ SAT y SIT@, como comprobaciones de bucle y puesta en servicio@, no están cubiertas por esta norma. La intención de esta norma es proporcionar un medio para que todas las partes@, incluido el propietario@, el contratista y el proveedor@, establezcan y acuerden claramente el alcance de las actividades y responsabilidades involucradas en la realización de estas pruebas para lograr una entrega y aceptación oportunas. del sistema de automatización. Las actividades descritas en esta norma pueden tomarse como guía y adaptarse a los requisitos específicos del proceso/planta/equipo. Industrias reguladas Para aplicaciones en la industria farmacéutica u otras industrias altamente especializadas@ se deben aplicar pautas adicionales (por ejemplo@ Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP))@, definiciones y estipulaciones de acuerdo con los estándares existentes@ por ejemplo@ para el cumplimiento de GMP 21 CFR (FDA) y el Procedimiento Operativo Estándar de la Agencia Europea de Medicamentos (SOP/INSP/2003). Sistemas instrumentados de seguridad Para obtener orientación adicional sobre requisitos específicos de instalación@ puesta en marcha@ puesta en marcha@ y validación de sistemas instrumentados de seguridad@ consulte ANSI/ISA?C84.00.01?C2004 (IEC 61511 Mod) Parte 1 Seguridad funcional: Sistemas instrumentados de seguridad para el sector de la industria de procesos? C Parte 1: Marco@ Definiciones@ Sistema@ Requisitos de hardware y software. Sistemas de ejecución de fabricación Las pruebas y verificación de los sistemas de ejecución de fabricación (MES) no están cubiertas por esta norma.
ISA 62381-2011 Historia
2011ISA 62381-2011 Sistemas de automatización en la industria de procesos: prueba de aceptación en fábrica (FAT) @ prueba de aceptación en el sitio (SAT) @ y prueba de integración en el sitio (SIT)