T/CNPPA 3021-2022
Directrices para el diseño del etiquetado de medicamentos de uso pediátrico. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CNPPA 3021-2022
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2022
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CNPPA 3021-2022
- Alcance
- Los niños no son versiones más pequeñas de los adultos. Su capacidad para absorber, distribuir, metabolizar y excretar medicamentos es significativamente diferente a la de los adultos, y los diferentes grupos de edad tienen diferentes características fisiológicas. Existen límites de edad o requisitos de dosificación para los medicamentos cuando se usan en pacientes pediátricos. Distinguir en la etiqueta los medicamentos para niños de los medicamentos para adultos, o proporcionar recordatorios claros del contenido importante que involucra el uso de los niños, puede prevenir el uso indebido y el daño a los niños. Por lo tanto, además de cumplir con los requisitos básicos para el diseño de las etiquetas de los medicamentos, las etiquetas de los medicamentos para niños también deben considerar las características de los medicamentos para niños, y la información de seguridad importante debe estar claramente marcada en la etiqueta. Este documento tiene como objetivo guiar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y a los diseñadores y fabricantes de etiquetas para diseñar etiquetas de medicamentos a través del diseño de logotipos, fuentes, patrones, colores, disposición y otros elementos. La aplicación puede aumentar la legibilidad del contenido de la etiqueta, reducir los errores de medicación clínica en pacientes pediátricos y garantizar la seguridad de la medicación. Este documento se refiere a la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y al "Reglamento de Gestión de Instrucciones y Etiquetado de Medicamentos" (Orden N° 24 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, emitida en 2006), T/CNPPA3004-2019 Promulgada. Este documento es de referencia para los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, diseñadores de etiquetas y fabricantes, bajo la premisa de cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes. Todas las imágenes de este documento son diagramas esquemáticos. Los nombres de los medicamentos que aparecen en las imágenes son solo para explicación auxiliar y no tienen nada que ver con los atributos reales del medicamento.
T/CNPPA 3021-2022 Historia
- 2022 T/CNPPA 3021-2022 Directrices para el diseño del etiquetado de medicamentos de uso pediátrico.
