BS ISO 21881:2019
Envasado estéril y listo para llenar cartuchos de vidrio.

Estándar No.
BS ISO 21881:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS ISO 21881:2019
Alcance
¿De qué trata la norma ISO 21881 – Envasado estéril listo para cartuchos de vidrio? La norma ISO 21881 analiza los cartuchos de vidrio envasados estériles y listos para llenar. ISO 21881 es una norma internacional que prevé el llenado de cartuchos de vidrio vacíos. La norma ISO 21881 especifica las características de los cartuchos de vidrio listos para empaquetar estériles para preparaciones inyectables, incluidos los requisitos mínimos de materiales, sistemas de empaque y métodos de prueba analíticos. Según ISO 21881, la disponibilidad de dos configuraciones de embalaje prepara para el llenado cartuchos de vidrio adecuados para su uso tanto en ensayos clínicos como en producción en masa. La dualidad de las configuraciones de los envases exige estandarizar los procesos productivos, la calidad de los materiales y los métodos analíticos a la hora de lanzar estos productos al mercado, para evitar concebir procesos demasiado personalizados. ¿A quién está dirigida la norma ISO 21881 – Envasado estéril y listo para cartuchos de vidrio? La norma ISO 21881 sobre cartuchos de vidrio envasados estériles y listos es relevante para: Fabricantes de cartuchos de vidrio Centros de pruebas para cartuchos de vidrio para fines médicos Laboratorios médicos Autoridades reguladoras ¿Por qué debería utilizar la norma ISO 21881: envasados estériles listos para cartuchos de vidrio? En los últimos años han aumentado las demandas cada vez más urgentes de envases listos para llenar, por lo que los fabricantes de envases han logrado ofrecer a la industria farmacéutica envases ya lavados y esterilizados. Esta categoría de productos fue b...

BS ISO 21881:2019 Historia



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