Este documento estipula los requisitos de calidad de las pruebas para los laboratorios durante el proceso de verificación del rendimiento de los kits de inmunocromatografía, incluidos los requisitos para el personal, el medio ambiente, los instrumentos, el control del proceso de pruebas y el análisis de los resultados de las pruebas. Este documento es aplicable a los laboratorios de pruebas que verifican el desempeño de kits inmunocromatográficos para diagnósticos in vitro, incluidos los laboratorios de empresas fabricantes.
YY/T 1915-2023 Historia
2023YY/T 1915-2023 Reglas generales para las pruebas de laboratorio de kits inmunocromatográficos.