Este documento especifica los requisitos de rendimiento de los shunts estériles, de un solo uso y no activos para hidrocefalia. Esto incluye no solo la válvula, sino también componentes adicionales como tubos y reservorios. Este documento no proporciona ninguna recomendación sobre qué tipo de válvula es la más adecuada para un contexto de uso específico. Este documento especifica los requisitos mecánicos y técnicos para fabricar los shunts y la información técnica de la válvula que debe proporcionar el fabricante. Este documento no se aplica a los implantes activos para el tratamiento de la hidrocefalia.
EN ISO 7197:2024 Historia
2024EN ISO 7197:2024 Implantes neuroquirúrgicos: derivaciones estériles de un solo uso para hidrocefalia (ISO 7197:2024)
2009EN ISO 7197:2009 Implantes neuroquirúrgicos: derivaciones y componentes para hidrocefalia estériles y de un solo uso (ISO 7197:2006, incluido Cor 1:2007)
2008EN ISO 7197:2006/AC:2008 Implantes neuroquirúrgicos: derivaciones y componentes para hidrocefalia estériles y de un solo uso