IEC 60601-2-39:2007 Equipos eléctricos médicos – Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal (Edición 2.0)
Reemplazo: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO ME de DIÁLISIS PERITONEAL tal como se define en 201.3.208@ en adelante denominado EQUIPO PD. Se aplica a los EQUIPOS de PD destinados a ser utilizados por personal médico o bajo la supervisión de expertos médicos, incluidos los EQUIPOS de PD operados por el PACIENTE, independientemente de si el EQUIPO de PD se utiliza en un hospital o en un entorno doméstico. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de la norma general. NOTA Ver también 4.2 de la norma general. Esta norma también se puede aplicar a EQUIPOS de DP utilizados para compensación o alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades. Estos requisitos particulares no se aplican a la SOLUCIÓN DE DIALIZACIÓN@ ni al CIRCUITO DE SOLUCIÓN DE DIALIZACIÓN.
IEC 60601-2-39:2007 Historia
0000 IEC 60601-2-39:2018 RLV
2007IEC 60601-2-39:2007 Equipos eléctricos médicos – Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal (Edición 2.0)
2003IEC 60601-2-39:2003 Equipos electromédicos - Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal
1999IEC 60601-2-39:1999 Equipos electromédicos - Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal