ASTM F732-17
Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones

Estándar No.

ASTM F732-17

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F732-17

Alcance

1.1 Este método de prueba describe un método de laboratorio para evaluar las propiedades de desgaste de combinaciones de materiales que se están considerando para su uso como superficies de soporte de prótesis articulares totales humanas. El cuerpo de este método de prueba contiene métodos generales que se aplican a todos los tipos de aplicaciones de desgaste de prótesis, mientras que los anexos individuales describen métodos de prueba de desgaste específicos y criterios de validación clínica adaptados a cada aplicación de desgaste distinta (por ejemplo, movimiento alternativo lineal, copa de bola (“cadera”) -tipo”) desgaste, desgaste por delaminación, etc.). La intención de este método de prueba es clasificar los materiales, dentro de cada aplicación de desgaste, según las tasas de desgaste del polímero en condiciones fisiológicas simuladas. Sin embargo, hay que reconocer que con estos métodos se simplifican las geometrías de contacto y los movimientos de desgaste. Por lo tanto, este método de prueba representa sólo una etapa inicial en la caracterización completa del desgaste de un material candidato. 1.2 Todos los materiales candidatos deben probarse en un aparato simulador de articulaciones apropiado utilizando prótesis prototipo antes de usarse en ensayos clínicos en pacientes. Las pruebas descritas en este método de prueba se utilizan para evaluar de manera rápida y confiable combinaciones de materiales para determinar el rendimiento de desgaste en diferentes aplicaciones de desgaste ortopédico antes de someterlas a pruebas de simulador de juntas más costosas y que consumen más tiempo. Además, estas pruebas simplificadas se pueden utilizar para relacionar el material, el acabado de la superficie u otros parámetros con el comportamiento de desgaste de una manera más práctica que la que es posible en las pruebas con simuladores de juntas. 1.3 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F732-17 Documento de referencia

• ASTM D883 Terminología estándar relacionada con los plásticos*， 2022-11-01 Actualizar
• ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)*， 2020-03-01 Actualizar
• ASTM F2025 Práctica estándar para la medición gravimétrica de componentes poliméricos para la evaluación del desgaste*， 2018-04-01 Actualizar
• ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos*， 2021-04-01 Actualizar
• ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión

ASTM F732-17 Historia

• 2017 ASTM F732-17 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones
• 2011 ASTM F732-00(2011) Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones
• 2000 ASTM F732-00(2006) Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones
• 2000 ASTM F732-00 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos para uso en prótesis totales de articulaciones