En los últimos años, el desarrollo ágil de software se ha convertido en un método aceptado para desarrollar productos de software. Tanto los fabricantes como los reguladores han cuestionado si (o cuáles) las prácticas ágiles son apropiadas para desarrollar software para dispositivos médicos. Un número suficiente de fabricantes de dispositivos médicos han implementado prácticas ágiles en el desarrollo de su software para poder documentar las respuestas a estas preguntas. Tener una orientación clara sobre qué prácticas se consideran apropiadas será muy útil para todos los desarrolladores de software para dispositivos médicos. Este TIR proporcionará recomendaciones para cumplir con los estándares internacionales y los documentos de orientación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) al utilizar prácticas ágiles para desarrollar software de dispositivos médicos.
AAMI TIR45:2023 Historia
1970AAMI TIR45:2023 Orientación sobre el uso de prácticas AGILE en el desarrollo de software de dispositivos médicos
2012AAMI TIR45-2012 Orientación sobre el uso de prácticas AGILE en el desarrollo de software de dispositivos médicos