DIN EN 1400:2018
Artículos de uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba (incluye Enmienda: 2018)

Estándar No.

DIN EN 1400:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

German Institute for Standardization

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

DIN EN 1400:2018-11

Ultima versión

DIN EN 1400:2018-11

Alcance

DEUTSCHE NORM ICS 97.190 Norma para DIN EN 1400:2014-07 Chupetes para bebés y niños pequeños: requisitos de seguridad y métodos de ensayo; versión alemana de EN 1400:2013+A2:2018. Articles de puériculture – Sucettes pour nourrissons et jeunes enfants – Exigences de sécurité et méthodes d'essai; Version allemande EN 1400:2013+A2:2018. Sección 92 de DIN-Normenausschuss Sicherheitstechnische Grundsätze (NASG). Los chupetes se utilizan ampliamente en Europa para satisfacer las necesidades de succión de los niños cuando no están mamando y para calmarlos. Los chupetes están diseñados para que los bebés y los niños pequeños puedan mantenerlos en la boca durante períodos prolongados. Debido a accidentes mortales ocurridos en el pasado, el objetivo principal de esta norma es reducir el riesgo de futuros accidentes. Cabe destacar que esta norma europea no puede eliminar todos los riesgos a los que puedan estar expuestos los bebés y niños pequeños durante el uso de estos productos; la supervisión de los padres u otros tutores es fundamental. Los fabricantes deben reiterar claramente todas las advertencias e instrucciones especificadas en esta norma para garantizar que los usuarios puedan utilizar los chupetes de forma correcta y segura. Esta norma europea armoniza los requisitos técnicos mínimos de seguridad y los procedimientos de ensayo para chupetes. La mayoría de las disposiciones se derivan de otras normas nacionales y europeas existentes. Se recomienda a los fabricantes y proveedores que trabajen de acuerdo con la norma EN ISO 9001 (Especificación de sistemas de gestión de la calidad). Asimismo, se recomienda a los laboratorios que trabajen de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración). Adicionalmente, se reconocen ensayos de referencia para determinadas organizaciones. Para los chupetes de nueva fabricación, en el Anexo E (Informativo) se proporcionan planes de muestreo y niveles de aceptación recomendados. Estos ensayos pueden servir como procedimientos para la homologación de tipo. El riesgo de reacciones alérgicas causadas por las proteínas del caucho no está incluido en esta norma. No obstante, esta norma incluye disposiciones para la información de embalaje de los chupetes que contienen caucho natural. No existe información pública que indique que las partes succionadas de los chupetes provoquen sensibilización. Además, la probabilidad de alergias a las proteínas del caucho en lactantes y niños pequeños es extremadamente baja. Sin embargo, se reconsiderará la cuestión de las alergias causadas por las partes succionadas de caucho si se dispone de más información. Los ésteres de ftalato no se incluyen en esta especificación porque el Reglamento REACH, en el Anexo XVII, restringe su uso en productos para bebés y niños pequeños. Se incluye un anexo normativo con traducciones de los mensajes de advertencia a los principales idiomas europeos. Tras la publicación de la norma EN 1400:2013+A1:2014, el Comité Técnico fue informado de que algunos valores de IDT utilizados para calcular los límites de migración de ciertos elementos de los chupetes estaban desactualizados. Durante la elaboración de la enmienda, el Comité Técnico revisó todas las fuentes existentes de valores de IDT para determinar el nivel de conocimiento actual. Los límites de migración de arsénico, bario y níquel se han revisado para reflejar la información más reciente. Además, se han añadido límites de migración para el cromo (VI) y los compuestos organoestánnicos. El Comité Técnico también ha incluido requisitos para el bisfenol A (BPA) en los chupetes, basándose en los últimos valores de IDT evaluados por la EFSA en 2015 y las desviaciones de la Categoría A francesa. Esta norma europea especifica los requisitos de seguridad para los chupetes en cuanto a materiales, diseño, características de rendimiento, embalaje e información del producto. Esta norma europea se aplica a productos con forma o función de chupete. Algunos chupetes pueden comercializarse con otras funciones. Esta norma también se aplica a dichos productos (en el Anexo C se proporcionan algunos ejemplos). Esta norma europea no se aplica a productos para aplicaciones médicas clínicas específicas, como el síndrome de Pierre-Robin o los bebés prematuros (véase el Anexo C). Esta norma no se aplica a los chupetes de alimentación. Los requisitos de seguridad y los procedimientos de ensayo para los chupetes de alimentación se especifican en la norma EN 14350 [2], [3].

DIN EN 1400:2018 Documento de referencia

• DIN 53160-1 Determinación de la resistencia al lavado de artículos de uso común - Parte 1: Prueba con saliva artificial
• EN 12868 Artículos de uso y cuidado infantil. Método para determinar la liberación de N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables de tetinas y chupetes de elastómero o caucho.
• EN 20105-A03 Textiles. Ensayos de solidez del color. Parte A03: Escala de grises para evaluar las manchas (ISO 105-A03:1993)
• EN 71-1 Seguridad de los juguetes - Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas*， 2026-01-28 Actualizar
• EN 71-11:2005 Seguridad de los juguetes - Parte 11: Compuestos químicos orgánicos - Métodos de análisis*， 2026-03-25 Actualizar
• EN 71-3 Seguridad de los juguetes - Parte 3: Migración de determinados elementos*， 2021-03-31 Actualizar
• EN ISO 1302 Especificaciones geométricas del producto (GPS) - Indicación de la textura de la superficie en la documentación técnica del producto - Enmienda 2: Indicación de los requisitos de relación de materiales
• EN ISO 3696 Agua para uso en laboratorios analíticos: especificación y métodos de prueba (ISO 3696: 1987)
• ISO 188 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor.*， 2023-03-09 Actualizar

DIN EN 1400:2018 Historia

• 2018 DIN EN 1400:2018-11 Artículos para uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba; Versión alemana EN 1400:2013+A2:2018
• 2018 DIN EN 1400:2018 Artículos de uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba (incluye Enmienda: 2018)
• 2014 DIN EN 1400:2014 Artículos para uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba; Versión alemana EN 1400:2013+A1:2014
• 2013 DIN EN 1400:2013 Artículos para uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba; Versión alemana EN 1400:2013
• 2011 DIN EN 1400 E:2011-07 Artículos para bebés y niños pequeños - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y procedimientos de prueba
• 2011 DIN EN 1400 E:2011 Borrador de documento - Artículos para uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba; Versión alemana prEN 1400:2011
• 2002 DIN EN 1400-3:2002 Artículos para bebés y niños pequeños – Chupetes para bebés y niños pequeños – Parte 3: Requisitos y pruebas químicas

estándares y especificaciones