EN ISO 18113-1:2011
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos@ definiciones y requisitos generales

Estándar No.
EN ISO 18113-1:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
CEN - European Committee for Standardization
Ultima versión
EN ISO 18113-1:2011
Alcance
Esta parte de ISO 18113 define conceptos, establece principios generales y especifica requisitos esenciales para la información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos IVD. Esta parte de ISO 18113 no aborda los requisitos de idioma, ya que ese es el dominio de las leyes y regulaciones nacionales. 18113 no se aplica a a) dispositivos IVD para evaluación del desempeño (p. ej., solo para uso en investigación) @ b) marcado de instrumentos @ c) hojas de datos de seguridad de materiales.

EN ISO 18113-1:2011 Historia

  • 2011 EN ISO 18113-1:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos@ definiciones y requisitos generales
  • 2009 EN ISO 18113-1:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales


© 2023 Reservados todos los derechos.