CLSI C54-A-2012
Verificación de la comparabilidad de los resultados de los pacientes dentro de un sistema de atención médica; Directriz aprobada (revisión provisional)
- Estándar No.
- CLSI C54-A-2012
- Organización
- US-CLSI
- Ultima versión
- CLSI C54-A-2012
- Alcance
- Este documento proporciona orientación sobre cómo verificar la comparabilidad de los resultados de laboratorio cuantitativos para pacientes individuales dentro de un sistema de atención médica. Para los fines de este documento, un sistema de atención médica se define como un sistema de consultorios médicos, clínicas, hospitales y laboratorios de referencia, bajo una entidad administrativa, donde un paciente puede presentarse para pruebas de laboratorio y cuyos resultados pueden ser revisados por cualquier proveedor de atención médica dentro del sistema con el fin de brindar atención médica. C54 proporciona un enfoque simple que se utilizará para la evaluación de la comparabilidad de los resultados de laboratorio del paciente en un máximo de 10 instrumentos y supone que se llevó a cabo una validación más completa de la comparabilidad del sistema de medición cuantitativa cuando los sistemas de medición se introdujeron inicialmente en el laboratorio. Una comparación más completa entre los resultados de los procedimientos de medición puede seguir una metodología como la descrita en el documento CLSI EP09. Las pruebas de comparabilidad son solo una faceta de un programa para garantizar el desempeño de calidad del laboratorio y no pretenden sustituir a otros monitores de calidad. Este documento no aborda acciones correctivas en caso de que se identifique la no comparabilidad del método. El enfoque descrito también se puede utilizar para verificar la comparabilidad de los resultados de los pacientes en situaciones como las siguientes a cambios de lote de reactivo o calibrador, cambios de componentes de instrumentos o procedimientos de mantenimiento, alertas de control de calidad o evaluación de calidad externa (EQA) (pruebas de competencia [PT]). eventos u otro evento de causa especial.
CLSI C54-A-2012 Historia
- 1970 CLSI C54-A-2012 Verificación de la comparabilidad de los resultados de los pacientes dentro de un sistema de atención médica; Directriz aprobada (revisión provisional)
