Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicosLa primera edición de la norma IEC 62366-1 se publicó en 2015. Desde su publicación, los expertos que trabajan en el campo han identificado varias imprecisiones que justifican una corrección. En total, se identificaron 22 problemas y se presentaron a los miembros del Comité Nacional de IEC/SC 62A y a los organismos miembros de ISO/TC 210. La mayoría de los miembros de ambos comités que expresaron su postura apoyaron el desarrollo de esta enmienda para abordar los problemas identificados sin realizar cambios fundamentales en el proceso de ingeniería de usabilidad tal como se concibió originalmente en la norma IEC 62366-1:2015.
DIN EN 62366-1:2021-08*VDE 0750-241-1:2021-08 Historia
2021DIN EN 62366-1:2021 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
2019DIN EN 62366-1/A1:2019-04 Documento borrador - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62A/1288/CDV:2018); versión en alemán e inglés EN 62366-1:2015/prA1:2018
0000 DIN EN 62366-1/A1:2019
2017DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
2016DIN EN 62366:2016 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015
2014DIN EN 62366-1 E:2014-04 Borrador del documento - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos (IEC 62A/900A/CDV:2014); versión en alemán FprEN 62366-1:2013
0000 DIN EN 62366-1:2014
0000 DIN EN 62366/A1:2012
2008DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008