DIN EN 62366-1:2017
Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015

Estándar No.

DIN EN 62366-1:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Estado

 2021-08

Remplazado por

DIN EN 62366-1:2021

Ultima versión

DIN EN 62366-1:2021

DIN EN 62366-1:2017

Reemplazar

DIN EN 62366:2016 DIN EN 62366-1:2014

DIN EN 62366-1:2017 Documento de referencia

• DIN EN 1041:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos; Versión alemana EN 1041:2008+A1:2013
• DIN EN 60601-1-11:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
• DIN EN 60601-1-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (IEC
• DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines regulatorios (ISO 13485:2016); Versión alemana EN ISO 13485:2016
• DIN EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión alemana EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 7010:2012 Símbolos gráficos - Colores de seguridad y señales de seguridad - Señales de seguridad registradas (ISO 7010:2011); Versión alemana EN ISO 7010:2012
• DIN EN ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2015); Versión alemana e inglesa EN ISO 9000:2015
• DIN EN ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos (ISO 9001:2015); Versión alemana e inglesa EN ISO 9001:2015
• DIN EN ISO 9241-11:1999 Requisitos ergonómicos para el trabajo de oficina con terminales de visualización visual (VDT) - Parte 11: Orientación sobre usabilidad (ISO 9241-11:1998); Versión alemana EN ISO 9241-11:1998

DIN EN 62366-1:2017 Historia

• 2021 DIN EN 62366-1:2021 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
• 0000 DIN EN 62366-1/A1:2019
• 2017 DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
• 2016 DIN EN 62366:2016 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015
• 0000 DIN EN 62366-1:2014
• 0000 DIN EN 62366/A1:2012
• 2008 DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008