GB/T 46147-2025
Evalación biológica de dispositivos médicos — Medición de la desprendimiento y liberación de nanopartículas — Análisis de seguimiento de partículas (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 46147-2025
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2025
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/T 46147-2025

Alcance: Este documento describe la preparación de muestras para el desprendimiento y liberación de partículas de dispositivos médicos, así como el análisis de seguimiento de partículas, que incluye el tamaño, la distribución del tamaño y la concentración de nanopartículas en los medios de desprendimiento y liberación. Este documento es aplicable a la caracterización y el análisis de la distribución del tamaño y la concentración de nanopartículas desprendidas y liberadas de dispositivos médicos (incluidos los que contienen nanomateriales). También puede utilizarse como referencia para la medición del desprendimiento o liberación de partículas de otros tamaños de dispositivos médicos.

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