IEC 60601-2-1/AMD2:1990
Enmienda 2 a la Publicación 601-2-1 (1981) Securite des appareils electromedicaux Deuxieme partie: Regles particulieres pour aceleradores medicaux d'electrons dans la gamme 1 MeV a 50 MeV - Sección Un: Generalites Sección Deux: Securite radiologique des a

Estándar No.

IEC 60601-2-1/AMD2:1990

Fecha de publicación

1990

Organización

IEC - International Electrotechnical Commission

Estado

 1998-08

Remplazado por

IEC 60601-2-1:1998

Ultima versión

IEC 60601-2-1:2020

Alcance

Los procedimientos de prueba descritos en esta enmienda se clasifican en tres grados: GRADO A Inspección del análisis del diseño del equipo proporcionado por el fabricante en relación con las disposiciones de seguridad especificadas. GRADO B Inspección visual@ Prueba funcional o medición del equipo. Los procedimientos de prueba se especifican en esta modificación de la Norma Particular. Los procedimientos de prueba se basan únicamente en estados operativos (incluidos estados de condición de falla) que se pueden lograr sin interferencia con los circuitos o la construcción del equipo. GRADO C Prueba o medición funcional del equipo. El procedimiento de ensayo será especificado por el fabricante en los DOCUMENTOS QUE SE ACOMPAÑAN de acuerdo con los principios establecidos en esta modificación de la Norma Particular. El procedimiento de prueba puede implicar estados operativos que requieran interferencia con los circuitos o la construcción del equipo. En tales casos de interferencia, el trabajo debe ser realizado por personal o bajo la supervisión o aprobación directa del personal del fabricante. Los procedimientos de prueba especificados por el fabricante incluirán instrucciones sobre cómo restablecer el equipo a la condición primaria después de la ejecución de las pruebas y cómo se verificará esta condición. Los procedimientos de prueba especificados por el fabricante deben incluir las condiciones de prueba (por ejemplo, posición angular del PÓRTICO @ ENERGÍA NOMINAL @ TIPO DE RADIACIÓN). Los procedimientos de prueba especificados por los fabricantes deberán: a) Generar la condición de falla descrita o @ si no es posible b) Tan cerca como sea posible de la fuente de la señal que se produciría en una condición de falla @ simular esta señal. El fabricante deberá demostrar en los DOCUMENTOS ADJUNTOS mediante los resultados del análisis de diseño o del experimento que la señal de prueba simula con precisión la señal que se produciría en la condición de falla. Nota. ?C En casos especiales@ una señal de prueba puede simular más de una condición de falla.

IEC 60601-2-1/AMD2:1990 Historia

• 2020 IEC 60601-2-1:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
• 2014 IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
• 2014 IEC 60601-2-1:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
• 2009 IEC 60601-2-1:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV
• 2002 IEC 60601-2-1/AMD1:2002 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV; Enmienda 1
• 1998 IEC 60601-2-1:1998
• 1990 IEC 60601-2-1/AMD2:1990 Enmienda 2 a la Publicación 601-2-1 (1981) Securite des appareils electromedicaux Deuxieme partie: Regles particulieres pour aceleradores medicaux d'electrons dans la gamme 1 MeV a 50 MeV - Sección Un: Generalites Sección Deux: Securite radiologique des a
• 1984 IEC 60601-2-1/AMD1:1984 Equipos eléctricos médicos. Parte 2 :. Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Sección Primera: Generalidades. Sección dos
• 1981 IEC 60601-2-1:1981 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para aceleradores de electrones médicos en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Sección Primera: Generalidades. Sección dos