T/SHPPA 002-2020
Guía Técnica General para la Evaluación de la Calidad y Elaboración de Estándares de Medicamentos de Índice Terapéutico Estrecho (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/SHPPA 002-2020
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/SHPPA 002-2020
- Alcance
- Este documento fue formulado con referencia a leyes, regulaciones y requisitos técnicos relacionados con medicamentos de índice terapéutico estrecho, y se basa en datos de investigación y datos de seguimiento clínico sobre la investigación y el desarrollo, la producción, la circulación y el uso de medicamentos de índice terapéutico estrecho existentes. Basado en las características de las NTID y los riesgos de su uso clínico, este requisito técnico toma como núcleo la gestión de la calidad y estipula la evaluación de la calidad y el establecimiento de estándares de calidad.
T/SHPPA 002-2020 Historia
- 2020 T/SHPPA 002-2020 Guía Técnica General para la Evaluación de la Calidad y Elaboración de Estándares de Medicamentos de Índice Terapéutico Estrecho
- 2019 T/SHPPA 002-2019 Evaluación de Especificaciones Técnicas para Producto de Diseño Verde de Microecológicos
