SS-EN 868-2:2017
Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
- Estándar No.
- SS-EN 868-2:2017
- Organización
- Swedish Institute for Standards
- Ultima versión
- SS-EN 868-2:2017
- Reemplazar
- SS-EN 868-2:2009
- Alcance
- Esta norma europea especifica los métodos de ensayo y los valores de los materiales para sistemas de barrera estériles y/o sistemas de envasado destinados a mantener la esterilidad de los productos sanitarios esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Además de los requisitos generales especificados en EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de EN 868 especifica materiales, métodos de ensayo y valores específicos de los productos contemplados en esta norma europea. Mientras que los materiales especificados en los apartados 4.2.2.1 a 4.2.2.3 de esta parte de EN 868 están destinados a un solo uso, los materiales especificados en el apartado 4.2.2.4 están destinados a la reutilización.
SS-EN 868-2:2017 Historia
- 1970 SS-EN 868-2:2017 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
estándares y especificaciones
UNI EN 868-2:2009 terminalmente. Parte 2
UNI EN 868-2:2017 terminalmente. Parte 2
DIN EN 868-2:2024 terminalmente. Parte 2
DS/EN 556:1995 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estéril
NS-EN 556:1994+A1:1998 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
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