T/GZWL 002-2017
El reglamento para la construcción y operación de un moderno centro logístico médico. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/GZWL 002-2017

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2017

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/GZWL 002-2017

Alcance

Instalaciones y Equipo 4.1 Requisitos del Sitio La ubicación, diseño, distribución, construcción, etc. del centro logístico debe cumplir con los requisitos de almacenamiento y distribución de medicamentos para prevenir la contaminación, contaminación cruzada, confusión y errores de medicamentos, y los derechos de propiedad. del centro logístico son propiedad de la empresa. 4.2 Requisitos de almacenamiento 4.2.1 Área de almacenamiento El área interna del centro logístico no será menor a 20.000 metros cuadrados, de los cuales el área interna del almacén automático tridimensional o almacén de estanterías altas no será menor a 3.000 metros cuadrados. 4.2.2 Condiciones de almacenamiento Las condiciones de las instalaciones de almacenamiento de la empresa deben permitir el almacenamiento razonable y seguro de medicamentos y cumplir con los siguientes requisitos: a) El ambiente dentro y fuera del almacén debe estar limpio y libre de fuentes de contaminación, y el suelo del almacén debe estar limpio y libre de fuentes de contaminación. el área está endurecida o verde; b) Las paredes interiores y el techo del almacén son lisos y limpios, tiene funciones de indicación y confirmación del nivel del piso, asignación automática de ubicaciones de carga, identificación automática y funciones de direccionamiento automático; c) Tiene un código de barras Función de escaneo para revisión de entrega de medicamentos y verifica los medicamentos según el pedido y el número de lote. 4.2.4.3 Equipo de monitoreo de temperatura y humedad Los almacenes empresariales deben estar equipados con sistemas centrales de aire acondicionado cuyos indicadores ambientales cumplan con los estándares nacionales y otros equipos que puedan controlar efectivamente la temperatura y la humedad del almacén e intercambiar efectivamente el aire interior y exterior en el almacén. Los almacenes empresariales y los equipos de transporte de medicamentos refrigerados y congelados deben estar equipados con sistemas automáticos de monitoreo de temperatura y humedad, con funciones automáticas de monitoreo, visualización, registro y alarma automática las 24 horas para situaciones anormales, y apoyar la gestión de la red con el departamento de regulación de medicamentos. El sistema de monitoreo automático de temperatura y humedad deberá cumplir con los requisitos del Apéndice GSP. 4.2.4.4 Otras instalaciones de almacenamiento Las cuentas por cobrar de almacenamiento empresarial deben llevar a cabo una demostración y aceptación del sistema informático; d) El sistema de información debe adoptar tecnología de espera activa de doble máquina; el sistema de información de gestión logística debe estar separado de los servidores del sistema de control y negocio, como ERP, WCS y TMS; empresas El servidor propio debe ubicarse en la sala de computación central de la empresa o en la sala de computación central del centro logístico. Para el servidor de almacenamiento de la base de datos, se debe utilizar una fuente de alimentación ininterrumpida (UPS) para suministrar energía continuamente durante más de 2 horas en caso de emergencia; e) Capas de red del centro de logística: todo el firewall LAN del centro de logística debe dividirse en una red externa comercial capa, capa de gestión y capa de equipo de control. 5.3 Requisitos funcionales Los requisitos comerciales del sistema de logística farmacéutica pueden cubrir el control de calidad de todo el proceso de almacenamiento y distribución de los medicamentos propios y del cliente, la gestión de seguridad, el seguimiento de la información y el almacenamiento de registros, y las funciones básicas incluyen, entre otras,

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