ASTM E1965-98(2023)
Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente

Estándar No.

ASTM E1965-98(2023)

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1965-98(2023)

Alcance

1.1 Esta especificación cubre instrumentos electrónicos destinados a la medición y monitoreo intermitente de la temperatura del paciente mediante la detección de la intensidad de la radiación térmica entre el sujeto de medición y el sensor. 1.2 La especificación aborda la evaluación de la temperatura interna del cuerpo del sujeto mediante la medición de la emisión térmica del canal auditivo. También se proporcionan requisitos de rendimiento para la medición de la temperatura de la piel sin contacto. 1.3 La especificación establece límites para la precisión del laboratorio y requiere la determinación y divulgación de la precisión clínica de los instrumentos cubiertos. 1.4 Se establecen límites de rendimiento y almacenamiento bajo diversas condiciones ambientales, requisitos de etiquetado y procedimientos de prueba. NOTA 1: Para seguridad eléctrica, consulte Underwriters Laboratory Standards.2 NOTA 2: Para requisitos y pruebas de emisiones electromagnéticas, consulte CISPR 11: 1990 Listas de métodos de medición de características de perturbación electromagnética de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM). .3 1.5 Los valores de las cantidades expresadas en unidades SI se considerarán estándar. Los valores de las cantidades entre paréntesis no están en SI y son opcionales. 1.6 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 6, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E1965-98(2023) Documento de referencia

• ASTM E1112 Especificación estándar para termómetro electrónico para determinación intermitente de la temperatura del paciente
• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E344 Terminología relacionada con la termometría y la hidrometría
• ASTM E667 Especificación estándar para termómetros clínicos de registro automático máximo de mercurio en vidrio

ASTM E1965-98(2023) Historia

• 2023 ASTM E1965-98(2023) Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente
• 1998 ASTM E1965-98(2016) Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente
• 1998 ASTM E1965-98(2009) Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente
• 1998 ASTM E1965-98(2003) Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente
• 1998 ASTM E1965-98 Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente