T/CAMDI 068-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma define las ortesis de presión del oído basadas en la fabricación aditiva y la tecnología de impresión 3D, y estipula el diseño del producto, los materiales, los requisitos, los métodos de prueba, el control de calidad y la fabricación de las ortesis de presión del oído basadas en la tecnología de procesamiento de impresión 3D, embalaje y almacenamiento, logotipo. etiquetas, instrucciones de uso. Esta norma se aplica a las ortesis de presión de oído que utilizan fabricación aditiva y tecnología de impresión 3D. Este producto es adecuado para pacientes con cicatrices hipertróficas causadas por quemaduras en el oído, cirugía plástica del oído y otras razones que requieren tratamiento de presión y corrección de forma.

T/CAMDI 068-2021 Historia