Prefacio II Introducción III 1 Alcance 1 2 Documentos normativos citados 1 3 Términos y definiciones 1 4 Monitoreo y presentación de informes 4 4.1 Recopilación de información de seguridad 4 4.2 Medicamentos bajo monitoreo clave y medicamentos a los que se debe prestar especial atención clínica 5 4.3 Monitoreo de ubicaciones y personal 5 4.4 Monitoreo clave Población 5 4.5 Notificación de reacciones/eventos adversos 6 5 Identificación de señales 6 6 Evaluación de riesgos 6 6.1 Reacciones/eventos adversos comunes de los medicamentos tópicos chinos patentados 6 6.2 Riesgos de la medicación combinada 7 6.3 Riesgos del uso de medicamentos en grupos especiales 7 6.4 Riesgos de uso irracional de medicamentos clínicos 7 6.5 Otros riesgos 8 7 Control de riesgos 8 7.1 Reacciones adversas comunes/manejo de eventos de medicamentos tópicos chinos patentados 8 7.2 Control de riesgos de medicamentos combinados 9 7.3 Control de riesgos de medicamentos para grupos especiales 9 7.4 Control de riesgos del uso irracional de medicamentos 10 7.5 Control de otros riesgos 11 7.
T/CACM 1563.5-2024 Historia
2024T/CACM 1563.5-2024 Directrices de farmacovigilancia para la aplicación clínica del medicamento patentado chino para uso externo