ASTM F560-22 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400) normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, mecánicos y metalúrgicos para placas, láminas, tiras, barras y alambres de tantalio sin alear utilizados en la fabricación de implantes quirúrgicos. 1.2 Unidades: los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, para garantizar la conformidad con la norma, cada sistema se utilizará independientemente del otro y los valores de los dos sistemas no se combinarán. 1.3 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F560-22 Documento de referencia

ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 13782 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Tántalo sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos.
ISO 6892
ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

2022 ASTM F560-22 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2017 ASTM F560-17 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2013 ASTM F560-13e1 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2013 ASTM F560/F560M-13 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2008 ASTM F560-08 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2007 ASTM F560-07 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2005 ASTM F560-05 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
2004 ASTM F560-04 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
1998 ASTM F560-98 Especificación estándar para tantalio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)