Prefacio II Introducción III 1 Alcance 1 2 Referencias normativas 1 3 Términos y definiciones 1 4 Monitoreo y presentación de informes 2 4.1 Recopilación de información de seguridad 2 4.2 Monitoreo de especies clave 3 4.3 Sitios y personal de monitoreo 3 4.4 Poblaciones clave a monitorear 3 4.5 Informe 3 5 Identificación de señales 3 6 Evaluación de riesgos 4 6.1 Reacciones adversas comunes de las inyecciones de la medicina tradicional china 4 6.2 Riesgos de la medicación combinada 4 6.3 Riesgos del uso de medicamentos en grupos especiales 5 6.4 Riesgos del uso clínico irracional de medicamentos 6 6.5 Otros riesgos 6 7 Control de riesgos 7 7.1 Riesgo control de reacciones adversas de las inyecciones de la medicina tradicional china 7 7.2 Control de riesgos del uso combinado de drogas8 7.3 Control de riesgos del uso de drogas para grupos especiales8 7.4 Control de riesgos del uso irracional de drogas8 7.5 Otros controles de riesgos9 7.
T/CACM 1563.4-2024 Historia
2024T/CACM 1563.4-2024 Directrices de farmacovigilancia para la aplicación clínica de inyecciones de medicina china