El procedimiento de este método de prueba debe usarse para evaluar la actividad de la formulación de prueba para reducir la población bacteriana de las manos inmediatamente después de un solo uso y para determinar la actividad persistente (inhibición del crecimiento) después de 6 h. Opcionalmente, se pueden realizar mediciones de actividad persistente después de un período de 3 h y mediciones de actividad acumulativa después de usos repetitivos durante un período de cinco días.1.1 Este método de prueba está diseñado para medir la reducción de la flora microbiana en la piel. Está destinado a determinar reducciones microbianas tanto inmediatas como persistentes (efecto antimicrobiano continuo), después de tratamientos únicos o repetitivos, o ambos. También se puede utilizar para medir la actividad antimicrobiana acumulativa después de tratamientos repetitivos. 1.2 Para estos procedimientos se requiere conocimiento de técnicas microbiológicas. 1.3 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la protección de sujetos humanos (21 CFR, Partes 50 y 56). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4.1 En este método de prueba, se usan unidades SI para todas las aplicaciones, excepto para distancia, en cuyo caso se usan pulgadas y las unidades SI siguen entre paréntesis. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E1115-10 Historia
2017ASTM E1115-11(2017) Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones de exfoliantes quirúrgicos para manos
2011ASTM E1115-11 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones de exfoliantes quirúrgicos para manos
2010ASTM E1115-10 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones de exfoliantes quirúrgicos para manos
2002ASTM E1115-02 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones de exfoliantes quirúrgicos para manos