Este Estándar aborda cuestiones relacionadas con la seguridad de los tejidos donados utilizados para fines de reproducción asistida. Incluye aspectos de seguridad para los posibles y reales donantes y receptores, cualquier niño nacido como resultado de un procedimiento de reproducción asistida, el personal y otros que puedan estar expuestos o afectados por la trasplante de tejidos reproductivos. Este Estándar está destinado a servir como una base y proporcionar requisitos mínimos para la verificación de prácticas seguras en la evaluación de aptitud del donante, recuperación, procesamiento, conservación, empaquetado, etiquetado, almacenamiento, cuarentena, evaluación, registro, informe de eventos adversos, distribución, importación o exportación y recallaje de tejidos para reproducción asistida.
1.2
Este Estándar se aplica a las instituciones (o instalaciones) e individuos especificados en el Cláusula 1.2 del CSA Z900.1.
1.3
Este Estándar no tiene la intención de reemplazar las especificaciones detalladas y los procedimientos operativos estándar, sino que se prevé que sea utilizado en su preparación.
1.4
Los requisitos en este Estándar se aplican a tejidos reproductivos destinados al uso por terceros (es decir, receptores que no son el cónyuge o socio sexual del donante). Se recomienda que estos requisitos se apliquen a las donaciones autólogas cuando sea posible, para asegurar la integridad y función de los tejidos.
1.5
Este Estándar contiene requisitos particulares para los tejidos de reproducción asistida e está destinado a ser utilizado junto con el Estándar General de Requisitos CSA Z900.1. Donde existan diferencias, los requisitos de este Estándar prevalecen.
1.6
La seguridad de todos los tejidos donados utilizados para la reproducción asistida en Canadá, dondequiera que se adquieran, es responsabilidad de los procesadores de tejidos reproductivos y los importadores designados.
1.7
En este Estándar, “debe” se utiliza para expresar un requisito, es decir, una disposición que el usuario está obligado a satisfacer para cumplir con el estándar; “se recomienda”...
CAN/CSA Z900.2.1-2003(R2008) Historia
2012CAN/CSA Z900.2.1-2012 Tejidos para Reproducción Asistida, Incluye Actualización No. 1