YY/T 0489-2023 (Versión en inglés) Catéteres de drenaje estériles desechables y dispositivos auxiliares. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos para catéteres de drenaje estériles de un solo uso, sistemas de drenaje de heridas y líquidos, catéteres de drenaje quirúrgico y componentes relacionados cuando los catéteres se colocan quirúrgica o percutáneamente en cavidades corporales o heridas con el fin de eliminar líquido o aire. el cuerpo. El catéter de drenaje se deja para drenaje natural o se conecta a una fuente de succión (para acelerar la granulación del tejido). Este documento no se aplica a: catéteres de succión; tubos endotraqueales; catéteres urinarios; stents ureterales, biliares y otros; tubos de drenaje insertados percutáneamente en el tracto gastrointestinal mediante una gastrostomía; catéteres axonales utilizados para extraer líquido cefalorraquídeo; catéter intestinal utilizado para extraer soluciones o sustancias del tracto gastrointestinal; revestimiento.

YY/T 0489-2023 Documento de referencia

GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
YY/T 0615.1 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.
YY/T 0916.1 Conexiones de pequeño diámetro para líquidos y gases médicos Parte 1: Requisitos generales

2023 YY/T 0489-2023 Catéteres de drenaje estériles desechables y dispositivos auxiliares.
2004 YY/T 0489-2004 Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios de un solo uso.