Este documento especifica el control de calidad, requisitos técnicos, métodos de prueba, estabilidad, evaluación biológica, envasado, transporte y almacenamiento del colágeno humanizado recombinante. Este documento es aplicable al control de calidad del colágeno humanizado recombinante que no contiene secuencias de aminoácidos de colágeno no humano como materia prima para dispositivos médicos.