SS-EN ISO 18113-3:2011
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009)

Estándar No.
SS-EN ISO 18113-3:2011
Organización
Swedish Institute for Standards
Estado
 2024-09
Remplazado por
SS-EN ISO 18113-3:2024
Ultima versión
SS-EN ISO 18113-3:2024
Reemplazar
SS-EN ISO 18113-3:2009
 
Alcance
Esta parte de la norma ISO 18113 especifica los requisitos para la información suministrada por el fabricante de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. Esta parte de la norma ISO 18113 también se aplica a los aparatos y equipos destinados a ser utilizados con instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. Esta parte de la norma ISO 18113 también se puede aplicar a los accesorios. Esta parte de la norma ISO 18113 no se aplica a: a) instrucciones para el mantenimiento o la reparación de instrumentos, b) reactivos de diagnóstico in vitro, incluidos los calibradores y los materiales de control para su uso en el control del reactivo, c) instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

SS-EN ISO 18113-3:2011 Historia

  • 1970 SS-EN ISO 18113-3:2024 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2022, IDT)
  • 1970 SS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009)
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009)

estándares y especificaciones

NS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso UNI EN ISO 18113-3:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso UNI EN ISO 18113-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso UNI EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso NS-EN ISO 18113-5:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro NS-EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso UNI EN ISO 18113-1:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales SS-EN ISO 18113-1:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos NS-EN ISO 18113-1:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales


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