GOST R 58450-2019
Dispositivos médicos con funciones de medición. Monitoreo de condición

Estándar No.
GOST R 58450-2019
Fecha de publicación
2019
Organización
Gosstandart of Russia
Ultima versión
GOST R 58450-2019
 

Alcance
Esta norma establece los requisitos generales para el control del estado de los dispositivos médicos con funciones de medición (MDMF).

GOST R 58450-2019 Historia

  • 2019 GOST R 58450-2019 Dispositivos médicos con funciones de medición. Monitoreo de condición
Dispositivos médicos con funciones de medición. Monitoreo de condición

estándares y especificaciones

BS EN IEC 61557-12:2022+A1:2022 Seguridad eléctrica en sistemas de distribución de baja tensión hasta 1 000 V AC y 1 500 V DC. Equipos para prueba, medición o monitoreo de medidas CEI EN IEC 61557-12:2022 Seguridad eléctrica en sistemas de distribución de baja tensión hasta 1 000 V ac y 1 500 V dc - Equipos para prueba, medición o monitoreo de medidas BS EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos GB/Z 42217-2022 Dispositivo médico: validación de software para el sistema de calidad de dispositivos médicos KS B ISO 13373-1:2004 Monitoreo de condición y diagnóstico de máquinas-Monitoreo de condición de vibración-Parte 1: Procedimientos generales EN IEC 61557-12:2022/A1:2022 Seguridad eléctrica en sistemas de distribución de baja tensión hasta 1 000 V CA y 1 500 V CC - Equipos para prueba, medición o monitoreo de medidas CSA C22.2 No.60601-2-37-03-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización y diagnóstico médico por ultrasonidos Primera VDE 0750-2-86-2019 Dispositivos eléctricos médicos - Parte 2-86: Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos, incluidos SS-ISO 13373-1:2002 Monitoreo del estado y diagnóstico de máquinas - Monitoreo del estado de vibraciones - Parte 1: Procedimientos generales



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