Los recipientes de vidrio farmacéutico a los que se hace referencia en este documento incluyen componentes y recipientes de vidrio utilizados en sistemas de envasado de vidrio farmacéutico. Los defectos de apariencia de los envases de vidrio farmacéuticos se refieren a defectos de apariencia que hacen que los envases farmacéuticos no cumplan con los requisitos de protección, compatibilidad, seguridad, funcionalidad y otros requisitos de uso esperados. Este documento es un método para evaluar los defectos de apariencia y los riesgos de los envases de vidrio farmacéutico y se utiliza para guiar el control de calidad de los fabricantes de envases de vidrio farmacéutico y la inspección del material entrante de las fábricas farmacéuticas. Los fabricantes de envases de vidrio para productos farmacéuticos y las compañías farmacéuticas deben autoevaluar los defectos relacionados que deben controlarse en función del impacto que los defectos de apariencia de los envases de vidrio para productos farmacéuticos pueden tener en la calidad del embalaje farmacéutico.
T/CNPPA 3022-2023 Historia
2023T/CNPPA 3022-2023 Guía para la evaluación de los defectos cosméticos de los envases de vidrio farmacéuticos.