Este documento especifica los requisitos técnicos, los métodos de inspección, las reglas de inspección, las marcas, las etiquetas, las instrucciones de uso, los requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento para los stents de malla densa que guían el flujo sanguíneo intracraneal. Este documento se aplica a los stents de malla densa que dirigen el flujo sanguíneo para el tratamiento de aneurismas intracraneales, incluidos los stents y los sistemas de implantación de soporte. Este documento no incluye dispositivos de acceso (como microcatéteres) ni otros dispositivos auxiliares utilizados para colocar stents.