DIN EN ISO 15189:2023 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022) normas y especificaciones

Alcance: Especifica los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios médicos. Este documento está destinado a ser utilizado durante el desarrollo de un sistema de gestión de laboratorio médico y la evaluación de sus capacidades. Además, también es aplicable a la confirmación o reconocimiento de las capacidades de los laboratorios médicos por parte de clientes, agencias reguladoras y organismos de certificación. Este documento también se aplica al diagnóstico en el punto de atención (POCT). NOTA: Las regulaciones internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a algunos de los temas de este documento.

DIN EN ISO 15189:2023 Documento de referencia

ISO/IEC 17000:2020 Evaluación de la conformidad: vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
ISO/IEC GUIDE 99:2007 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)

2024 DIN EN ISO 15189:2024 Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022)
2023 DIN EN ISO 15189:2023-03 Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022); Versión alemana EN ISO 15189:2022
2023 DIN EN ISO 15189:2023 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2022)
2021 DIN EN ISO 15189:2021-11 Documento preliminar - Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia (ISO/DIS 15189:2021); versión en alemán e inglés prEN ISO 15189:2021
2014 DIN EN ISO 15189:2014 Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15); Versión alemana EN ISO 15189:2012
2013 DIN EN ISO 15189:2013 Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012); Versión alemana EN ISO 15189:2012
2007 DIN EN ISO 15189:2007 Laboratorios médicos - Requisitos particulares de calidad y competencia (ISO 15189:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 15189:2007-08
1999 DIN EN ISO 15189 E:1999-07 Requisitos de calificación y calidad del laboratorio médico (borrador)
1970 DIN EN ISO 15189:1970