CAN/CSA C22.2 No.60601-2-33-2004 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (CEI/IEC adoptada 60601-2-33:2002 + A1:2005, edición 2.1, 2006-02)
Prefacio CSA
Esta es la segunda edición de CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-33, Equipos electrónicos médicos - Parte 2-33: Requisitos especiales para la seguridad del equipo de resonancia magnêtica para el diagnóstico médico, que es una aducción sin modificaciones de la norma identificada por el mismo título CEI/IEC (Comisión Electrócnica Internacional/Comisin Electrotécnica Internacional) NÇ 60601-2-33 (edición 2:2002 consolidada con la enmienda 1:2005). Supone la suplantación de la edición anterior publicada en 1998 como CAN/CSA-C22.2 NÇ 601.2.33 (adoptado CEI/IEC 601-2-33:1995).
INTRODUccióN
Esta Norma Especial se escribe en un momento en el que la evolución té cnica del equipo de resonancia magnética está en rápido progreso y la base científica para su uso seguro todavía sigue expandiendo.
El estándar aborda aspectos té cnicos del sistema médico de diagnó stico por resonancia magnética y del equipo de resonancia magnética dentro de este, relacionados con la seguridad de los pacientes examinados con este sistema y el personal involucrado en su operación. Donde se establecen límites de exposición para los pacientes y el personal médico, estos límites no implican que tales nivels de exposición puedan ser asumidos como aceptables para la población en general. En cambio, la intención es que estos límites proporcionen un equilibrio razonable entre riesgo y beneficio para el paciente y un riesgo equilibrado para el personal médico, dado su responsabilidad por el bienestar del paciente.
Los aspectos organizativos de la seguridad son responsabilidad del USUARIO. Esta tareas incluye la capacitación adecuada del personal, reglas de acceso al sistema de resonancia magnética, calificación del personal para decisiones relacionadas con la seguridad, definición de responsabilidad médica y requisitos especiales para el personal que surgen de esa responsabilidad cuando el paciente está en o cerca del sistema de resonancia magnética.
CAN/CSA C22.2 No.60601-2-33-2004 Historia
2023CAN/CSA C22.2 No.60601-2-33-2023 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (Adoptada IEC 60601-2-33:2022, cuarta edición, 2022-08)
2006CAN/CSA C22.2 No.60601-2-33-2004 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (CEI/IEC adoptada 60601-2-33:2002 + A1:2005, edición 2.1, 2006-02)