UNE 171340:2020
Validación y calificación de ambientes controlados en hospitales.

Estándar No.
UNE 171340:2020
Fecha de publicación
2020
Organización
Spanish Association for Standardization (UNE)
Ultima versión
UNE 171340:2020
 
Introducción
Esta norma define los requisitos para la validación y acreditación de entornos controlados en hospitales. Se centra en proporcionar directrices detalladas sobre cómo asegurar que estos entornos cumplan con estándares específicos de calidad, seguridad e higiene. Incluye procedimientos para evaluar la efectividad de los controles ambientales y orientaciones para mantener un nivel constante de desempeño en estas áreas críticas del hospital.

UNE 171340:2020 Historia

  • 2020 UNE 171340:2020 Validación y calificación de ambientes controlados en hospitales.
  • 2012 UNE 171340:2012 Validación y evaluación de salas de ambiente controlado en hospitales.

Temas especiales sobre estándares y normas

Métodos de verificación y entorno de verificación.

estándares y especificaciones

PREN 17141-2018 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Control de biocontaminación NS-EN 17141:2020 Salas blancas y entornos controlados asociados. Control de la biocontaminación WS 488-2016 Gestión operativa de sistemas centrales de aire acondicionado para hospitales DIN EN 17126 E:2017-06 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad esporicida de desinfectantes químicos en el área DIN EN 16442 E:2014-01 Armario de almacenamiento con condiciones ambientales reguladas para endoscopios termolábiles reprocesados DIN EN 17141 E:2018-09 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Control de biocontaminación DIN EN ISO 14644-4 E:1998-09 Salas limpias y entornos controlados relacionados Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha (borrador ASTM F3604-23 Práctica estándar para validar el proceso de producción de fabricación aditiva (AM) para dispositivos médicos producidos mediante fusión de lecho de polvo SAE AS81819A-2017 Rodamientos, lisos, autoalineantes, autolubricantes, oscilación de alta velocidad -65 a +160 °F Especificación general


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