BS EN ISO 11197:2019 Unidades de suministros médicos normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la ISO 11197 - Unidad de suministro médico? ISO 11197 es una norma internacional que se centra en las unidades de suministros médicos. La norma ISO 11197 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de las unidades de suministro médico, en adelante también denominadas equipos ME. ISO 11197 también se aplica a unidades de suministros médicos fabricadas dentro de una fábrica o ensambladas en el sitio, incluidos gabinetes y otros recintos, que incorporan servicios de atención al paciente. ISO 11197 le ayuda a mejorar la seguridad básica y el rendimiento de los equipos de suministros médicos. Nota: Una parte que ensambla en el sitio varios componentes destinados a los servicios de atención al paciente en un gabinete se considera el fabricante de la unidad de suministro médico. ¿A quién está dirigida la ISO 11197 - Unidad de suministro médico?

BS EN ISO 11197:2019 Historia