1.1 Se presentan las mejores prácticas recomendadas para monitorear el estado del producto durante la liofilización farmacéutica, centrándose en métodos que se aplican tanto a escala de laboratorio como de producción. 1.2 Con respecto a la medición de la temperatura del producto, fuentes de incertidumbre asociadas con una
ASTM E3250-21 Documento de referencia
ASTM E230 Tablas de especificación estándar y temperatura-fuerza electromotriz (EMF) para termopares estandarizados
ASTM E3250-21 Historia
2021ASTM E3250-21 Práctica estándar para la instrumentación de presión de equipos y temperatura del producto en liofilización farmacéutica