CAN/CSA C22.2 No.60601-2-18-2011(R2021) Equipo eléctrico médico - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos (Adoptada CEI/IEC 601-2-18:1996, segunda edición, 1996-08)
Este es el tercer edición de CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18, Equipos eléctricos médicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial del equipo endoscópico, que es una adopción sin modificaciones de la Norma Internacional IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) 60601-2-18 (tercera edición, 2009-08). Sustituye a la edición anterior, publicada en 2001 como CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18 (adoptado CEI/IEC 601-2-18:1996). Es uno de una serie de Normas emitidas por CSA bajo la Parte II del Código Electrónico Canadiense. Esta norma se prevé que se utilice en combinación con CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08, Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el desempeño esencial (adoptado IEC 60601-1:2005, con desviaciones canadienses). Scope
Reemplazo:
Este International Standard se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA Y DESEMPEÑO ESPECIALMENTE IMPORTANTE del EQUIPO ENDOSCOPIO junto con sus CONDICIONES DE INTERCONEXIÓN y CONDICIONES DE INTERFACE.
201.1.2 Objetivo
Reemplazo:
El objeto de esta norma particular es establecer requisitos particulares de SEGURIDAD BÁSICA Y DESEMPEÑO ESPECIALMENTE IMPORTANTE para el EQUIPO ENDOSCOPIO [definido en 201.3.204].
NOTA Este objetivo incluye los equipos de fuente de luz intensa endoscópica que forman parte del EQUIPO ENDOSCOPIO, junto con su unidad de alimentación; por lo tanto, IEC 60601-2-57 no se aplica.
201.1.3 Normas complementarias
Añadido:
Esta norma particular hace referencia a las normas complementarias aplicables que están listadas en la Cláusula 2 del estándar general y la Cláusula 201.2 de esta norma particular.
IEC 60601-1-2 se aplica como modificado en la Cláusula 202. IEC 60601-1-3 no se aplica. Todas las otras normas complementarias publicadas en la serie IEC 60601-1 aplican según publicado.
201.1.
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