GSO IEC 60601-2-18:2016 Equipos electromédicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos endoscópicos
IEC 60601-2-18:2009 establece requisitos básicos particulares de seguridad y rendimiento esencial para equipos endoscópicos. Se considera que los requisitos mínimos de seguridad especificados en esta norma particular proporcionan un grado práctico de seguridad en el funcionamiento del equipo endoscópico. IEC 60601-2-18:2009 modifica y complementa IEC 60601-1:2005. Esta tercera edición anula y reemplaza la segunda edición, publicada en 1996, y su Enmienda 1 (2000). Esta edición constituye una revisión técnica y ha sido alineada o armonizada con IEC 60601-1:2005. Los principales cambios con respecto a la edición anterior incluyen:
——alineación de requisitos con IEC 60601-1:2005;
——inclusión de requisitos esenciales de desempeño;
——la inclusión de endoscopios energizados y dispositivos de endoterapia energizados utilizados en segundas y posteriores punciones dentro del alcance de la norma;
——referencia a IEC 60601-2-2 para las pruebas de rigidez dieléctrica de dispositivos de endoterapia energizados por alta frecuencia, en lugar de definir pruebas diferentes.
GSO IEC 60601-2-18:2016 Historia
2016GSO IEC 60601-2-18:2016 Equipos electromédicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos endoscópicos