Indicadores técnicos para la evaluación del método de evaluación 6.1.1 Los kits se dividen en kits de detección cualitativa y kits de detección cuantitativa. Los informes de prueba emitidos utilizando kits de prueba cualitativos solo emiten resultados de juicio negativos y positivos, y no informan valores de prueba específicos. Utilice el informe de prueba emitido por el kit de prueba cuantitativa para informar el valor de la prueba por encima del límite cuantitativo. 6.1.2 Es necesario evaluar la sensibilidad, la especificidad y la tasa de falsos negativos/falsos positivos de los kits de detección cualitativa. Es necesario evaluar la linealidad y el rango, el límite de detección, el límite de cuantificación, la exactitud y la precisión de los kits de reactivos de detección cuantitativa T/CHBAS21-2022 4.
T/CHBAS 21-2022 Historia
2022T/CHBAS 21-2022 Reglamento técnico para la producción del kit de detección de código de barras biológico de dafloxacina.