Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos básicos, clasificación y etiquetado, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento, compromiso de calidad y requisitos de eliminación para biorreactores desechables. Esta norma se aplica a los biorreactores desechables de transferencia de oxígeno sin burbujas (tipo sobretensión).