Este documento especifica los requisitos básicos, los requisitos ambientales e higiénicos, los requisitos de seguridad, los requisitos de los componentes, los requisitos de ensamblaje y los métodos de prueba para el almacenamiento en frío médico a baja temperatura. Este documento es aplicable al almacenamiento a baja temperatura de muestras médicas, agentes biológicos, muestras biológicas, etc., con un volumen nominal no superior a 300 m3, almacenamiento en frío prefabricado interior no transitable refrigerado mecánicamente (en adelante denominado almacenamiento en frío médico a baja temperatura), almacenamiento a baja temperatura de otros productos especiales. El almacenamiento en frío deberá ser implementado por referencia. Este documento no se aplica al almacenamiento en frío médico de baja temperatura con dispositivos de acceso automático en el almacenamiento.