GB/T 40983-2021
Requisitos de evaluación de calidad para el kit de detección de anticuerpos IgG del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB/T 40983-2021
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Ultima versión
- GB/T 40983-2021
- Alcance
- Este documento especifica los requisitos de evaluación de calidad, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento del nuevo kit de detección de anticuerpos IgG contra el coronavirus. Este documento es aplicable a kits para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgG específicos del nuevo coronavirus en suero, plasma y sangre total humanos utilizando los principios de inmunocromatografía, inmunoensayo ligado a enzimas y quimioluminiscencia.
GB/T 40983-2021 Documento de referencia
- GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
- GB/T 29791.2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 40983-2021 Historia
- 2021 GB/T 40983-2021 Requisitos de evaluación de calidad para el kit de detección de anticuerpos IgG del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo
