ASTM F2181-20
Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2181-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2181-20

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos para cinco composiciones de tubos de acero inoxidable sin costura forjados para la fabricación de implantes quirúrgicos. El material deberá cumplir con los requisitos aplicables de la Especificación F138, F1314, F1586, F2229 o F2581. Esta especificación aborda aquellas variables del producto que diferencian los tubos forjados sin costura de las formas de productos de barras y alambres cubiertos en estas especificaciones. 1.2 Esta especificación se aplica a tubos de longitud recta, acabados en frío, de 3 a 34 mm [0,125 a 1,315 pulg.] de diámetro exterior (OD) nominal y 0,5 mm [0,020 pulg.] y espesor de pared nominal mayor. 1.3 Las especificaciones en 2.1 se denominan estándares de materiales ASTM en esta especificación. 1.4 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Las unidades pulgada-libra se muestran entre paréntesis. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro y los valores de los dos sistemas no se combinarán. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2181-20 Documento de referencia

• ASTM A262 Prácticas estándar para detectar la susceptibilidad al ataque intergranular en aceros inoxidables austeníticos
• ASTM A269 Especificación estándar para tuberías de acero inoxidable austenítico soldadas y sin costura para servicios generales*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM A632 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable austenítico soldados y sin costura (diámetro pequeño) para servicios generales
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM F1314 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable reforzado con nitrógeno forjado 22 cromo - 13 níquel - 5 manganeso - 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S20910)
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F1586 Especificación estándar para nitrógeno forjado reforzado 21 cromo8212;10 níquel8212;3 manganeso8212;2,5 barra de acero inoxidable de molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31675)
• ASTM F2229 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable con bajo contenido de níquel forjado y reforzado con nitrógeno 23Manganeso-21Cromo-1molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S29108)*， 2021-02-01 Actualizar
• ASTM F2257 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable de diámetro pequeño forjado sin costura o soldado y estirado 18cromo-14níquel-2.5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)*， 2022-10-01 Actualizar
• ASTM F2581 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable con bajo contenido de níquel reforzado con nitrógeno 11 manganeso-17 cromo-3 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S29225)*， 2023-10-29 Actualizar
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 5832-1 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
• ISO 5832-9 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno.
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F2181-20 Historia

• 2020 ASTM F2181-20 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• 2014 ASTM F2181-14 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• 2009 ASTM F2181-09 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• 2008 ASTM F2181-08 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• 2002 ASTM F2181-02a Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• 2002 ASTM F2181-02 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos