T/SDHCST 007-2023
Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis repetidas de productos médicos de terapia celular (Versión en inglés)

Estándar No.
T/SDHCST 007-2023
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2023
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Ultima versión
T/SDHCST 007-2023
 
Alcance
Esta norma aclara las reacciones tóxicas para el organismo causadas por la acumulación de la administración continua y repetida de medicamentos en animales, los síntomas y la gravedad del envenenamiento, los órganos diana de los efectos tóxicos y secundarios y la reversibilidad del daño, y proporciona una referencia para la formulación. dosis seguras de medicamentos clínicos. Esta norma es aplicable a la evaluación de la toxicidad de dosis repetidas de productos de terapia celular.

T/SDHCST 007-2023 Historia

  • 2023 T/SDHCST 007-2023 Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis repetidas de productos médicos de terapia celular
  • 2022 T/SDHCST 007-2022 Materia Prima para Alimentos Fórmula de Uso Médico Especial - Péptidos de Soja en Polvo

Temas especiales sobre estándares y normas

grupo de terapia celular laboratorio de terapia celular laboratorio de terapia celular primera terapia celular laboratorio de terapia celular Dos tipos de terapia celular terapia celular citotoxicidad no crítica terapia celular primaria Proceso de diferenciación de células T citotóxicas. Productos de ingeniería celular citometría de flujo de citotoxicidad mtt

estándares y especificaciones

JJG 773-2013 Regulación de verificación de fuente de radiación médica para braquiterapia con poscarga de rayos γ BS ISO 21115:2019 Calidad del agua. Determinación de la toxicidad aguda de muestras de agua y productos químicos para una línea celular de branquias de peces (RTgill-W1 AS/NZS 4957:2002 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis DS/EN 60580:2001 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis DIN EN 60580:2001 Equipos electromédicos: medidores de producto por área de dosis (IEC 60580:2000); Versión alemana EN 60580:2000 IEC 60580:2003 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis ASTM E1373-01(2005)e1 Método de prueba estándar para realizar un estudio de toxicidad por inhalación subcrónica en ratas ASTM F3368-19 Guía estándar para ensayos de potencia celular para terapia celular y productos de ingeniería tisular SANS 5600:1978 Toxicidad sistémica aguda de los plásticos para uso médico CAN/CSA C22.2 No.60601-2-11-2001(R2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma (CEI/IEC adoptada 60601-2-11:1997


© 2025 Reservados todos los derechos.