SS-EN 14476:2013+A1:2015
Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1)

Estándar No.

SS-EN 14476:2013+A1:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

Swedish Institute for Standards

Estado

ser reemplazado 2019-08

Remplazado por

SS-EN 14476:2013+A2:2019

Ultima versión

SS-EN 14476:2013+A2:2019

Reemplazar

SS-EN 14476:2013

Alcance

Esta norma europea especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad virucida de los productos químicos desinfectantes y antisépticos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, e, productos que no se diluyen al aplicarse, con agua. Los productos solo se pueden probar a una concentración del 80% (97%, con un método modificado para casos especiales), ya que siempre se produce cierta dilución al agregar los organismos de prueba y la sustancia interferente. Esta norma europea se aplica a los productos que se utilizan en el área médica en los campos de la desinfección higiénica de manos, el lavado higiénico de manos, la desinfección de instrumentos por inmersión, la desinfección de superficies mediante limpieza, pulverización, inundación u otros medios y la desinfección de textiles. Esta norma europea se aplica a áreas y situaciones en las que la desinfección está indicada por razones médicas. Tales indicaciones ocurren en la atención al paciente, por ejemplo: 　——en hospitales, en centros médicos comunitarios y en instituciones dentales; 　——en clínicas de escuelas, jardines de infancia y residencias de ancianos; y puede ocurrir en el lugar de trabajo y en el hogar. También puede incluir servicios como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente a los pacientes. NOTA 1 El método descrito tiene como objetivo determinar la actividad de formulaciones comerciales o sustancias activas en las condiciones en que se utilizan. NOTA 2 Este método corresponde a una prueba de la fase 2, paso 1. NOTA 3 EN 14885 especifica en detalle la relación de las distintas pruebas entre sí y con las "recomendaciones de uso".

SS-EN 14476:2013+A1:2015 Historia

• 2019 SS-EN 14476:2013+A2:2019 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1)
• 2015 SS-EN 14476:2013+A1:2015 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1)
• 2013 SS-EN 14476:2013 Desinfecciones químicas y antisépticos - Prueba de suspensión cuantitativa para la evaluación de la actividad virucida en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1)
• 2006 SS-EN 14476:2005+A1:2006 Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo de suspensión cuantitativa virucida para desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en medicina humana - Método de ensayo y requisitos (fase 2, paso 1)

estándares y especificaciones