YY/T 0688.1-2023
Evaluación del rendimiento de los equipos de prueba de susceptibilidad a patógenos infecciosos y de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia de microdilución en caldo para la detección de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra aerobios de rápido crecimiento. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0688.1-2023
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2023
Organización
国家药监局
Ultima versión
YY/T 0688.1-2023
Reemplazar
YY/T 0688.1-2008
Alcance
Este documento describe un método de referencia para determinar los valores de CMI de medicamentos antimicrobianos, el método de microdilución en caldo. El valor MIC sirve como guía para los médicos y refleja la actividad antibacteriana de un fármaco antimicrobiano en condiciones de prueba in vitro específicas, teniendo en cuenta otros factores como la farmacología, la farmacocinética o los mecanismos de resistencia bacteriana del fármaco. Esto permite clasificar las bacterias como "susceptibles (S)", "intermedias (I)" o "resistentes (R)". Además, la distribución de los valores de MIC se puede utilizar para determinar comunidades bacterianas de tipo salvaje o no salvaje. Aunque la interpretación clínica de los valores de CIM está más allá del alcance de este documento, son necesarios ajustes en algunos métodos básicos de combinaciones antimicrobianas y bacterianas para facilitar la interpretación clínica. Estos ajustes se incluyen en un apéndice separado de este documento. Para garantizar la comparabilidad y confiabilidad de los resultados de las pruebas, se deben comparar otros métodos de prueba de susceptibilidad a medicamentos (como el método de difusión en disco o el equipo de prueba de diagnóstico) con este método de referencia para su confirmación. Este documento se aplica a la determinación de los valores de MIC utilizando el método de microdilución en caldo.

YY/T 0688.1-2023 Historia

  • 2023 YY/T 0688.1-2023 Evaluación del rendimiento de los equipos de prueba de susceptibilidad a patógenos infecciosos y de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia de microdilución en caldo para la detección de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra aerobios de rápido crecimiento.
  • 2008 YY/T 0688.1-2008 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro -Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos -Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de los antimicrobianos



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